稱(chēng)量(Weighment)就是測量物體的輕重。稱(chēng)量是分析試驗中*重要的操作之一,也可以是說(shuō)是*基本的操作?!安钪晾?,謬以千里 ”,如果在試驗剛開(kāi)始時(shí)的稱(chēng)量就不準確,那么其后的操作再規范再小心,所用的儀器再精密再穩定,*后得到的結果也不會(huì )準確,因此,稱(chēng)量的重要性可見(jiàn)一斑。但“工欲善其事,必先利其器”,要想獲得準確的稱(chēng)量結果,就必須要有一臺符合稱(chēng)量要求的天平(Balance)。在目前藥品的檢驗檢測工作中,用到的基本上都是電子天平。
說(shuō)到符合稱(chēng)量要求的電子天平,就不得不說(shuō)一下在購買(mǎi)電子天平時(shí)廣大用戶(hù)該如何選擇。選擇天子天平,首先要考慮電子天平的精度(即分度值d)是否滿(mǎn)足相關(guān)法規的要求;其次要根據被稱(chēng)物的稱(chēng)量范圍選擇合適的量程(*小/大秤量);還要考慮電子天平的一些附件和輔助功能(稱(chēng)量工具、去靜電筆和感應開(kāi)關(guān)門(mén)等)以及以后可能要用到的拓展功能(是否接打印機、是否安裝計算軟件等);*后還要考慮一下電子天平的品牌和性?xún)r(jià)比,這與其操作的便利性、維護成本和售后服務(wù)等息息相關(guān)。
關(guān)于電子天平選擇的詳細內容在此就不再贅述,下面就結合幾個(gè)實(shí)例僅從稱(chēng)量的準確性和操作的便利性方面淺談一下電子天平的選擇。
一、靜電對稱(chēng)量的影響及解決方案
通常在使用萬(wàn)分之一及以上精度天平稱(chēng)量粉末樣品,或者干燥后的玻璃容器時(shí),會(huì )發(fā)現讀數很難穩定,讀數會(huì )有規律的遞增或遞減,甚至出現讀數后兩位沒(méi)有規律的跳動(dòng),這很可能是由靜電引起的。靜電荷會(huì )對天平稱(chēng)重產(chǎn)生一個(gè)除樣品重量外的作用力(如圖1所示),這個(gè)作用力不穩定,導致測量值不可重復。低電導率的物質(zhì)或容器以及面積大的樣品(塑料或玻璃容器,濾紙)較容易發(fā)生靜電。靜電產(chǎn)生的原因:粉末顆粒間的內摩擦力,外部摩擦力;被人為帶進(jìn)來(lái)的電荷;相對濕度小于40%會(huì )加劇靜電的影響。消除或減小靜電影響的內部解決方法:內置離子發(fā)生器中和多余的靜電、接地線(xiàn)減少電子天平本身所帶的靜電等;外部解決方法:離子發(fā)生器、去靜電筆、保持合適的濕度。
Sartorius公司Cubis系列電子天平 (如圖4a)是在天平的后部?jì)戎肣-Stat靜電消除器,并可以購買(mǎi)外置的離子風(fēng)機(圖2)或去靜電筆(圖3)。
二、感應開(kāi)關(guān)門(mén)的應用和設計
現在的電子天平一般會(huì )都會(huì )配備感應器,這樣就避免了過(guò)去稱(chēng)量時(shí)直接用手開(kāi)關(guān)左右側玻璃門(mén)導致的樣品污染按鍵、稱(chēng)量容器和玻璃門(mén)的現象,在一定程度上延長(cháng)了電子天平的使用壽命,也有助于操作者專(zhuān)注于樣品稱(chēng)量并保持天平的清潔。但感應器的安裝位置對稱(chēng)量的準確和操作的便利就有一定講究了,如果簡(jiǎn)單的將感應器安裝于操作主屏幕的左右(如圖4b所示),這樣就會(huì )導致在進(jìn)行其他操作不需要打開(kāi)玻璃門(mén)時(shí)由于感應而將玻璃門(mén)打開(kāi),進(jìn)而造成天平讀數的波動(dòng),延長(cháng)了稱(chēng)量的操作時(shí)間,如果樣品容易吸濕或失水,則會(huì )導致稱(chēng)量結果不準確。而Sartorius公司的Cubis型電子天平(如圖4c所示),將感應器通過(guò)導線(xiàn)可以放到一個(gè)合適的位置,在需要開(kāi)關(guān)門(mén)的時(shí)候伸手去感應,在進(jìn)行其他操作時(shí)又不會(huì )由于無(wú)意的感應而開(kāi)關(guān)門(mén)影響稱(chēng)量的正常進(jìn)行。
三、重量差異檢查項中的稱(chēng)量和計算
除標準規定檢查含量均勻度外,片劑、栓劑、丸劑、膜劑、單劑量包裝的干混懸劑、眼用固體制劑、耳用固體制劑和鼻用固體制劑等劑型必須進(jìn)行重量差異檢查。以片劑為例,過(guò)去重量差異檢查常用的稱(chēng)量和計算方法是:先取供試品20片,精密稱(chēng)定總重量,求得平均片重后,再采用增量法或減量法分別精密稱(chēng)定每片的重量,然后計算每片的重量與平均或標示片重的比值,*后根據標準規定判定重量差異檢查結果是否符合規定。這樣的稱(chēng)量和計算方法比較繁瑣,需要即時(shí)記錄每次稱(chēng)量結果,且記錄和計算的過(guò)程容易出現差錯?,F在采用Sartorius公司的Cubis MSA電子天平進(jìn)行稱(chēng)量就可以解決上述問(wèn)題。仍以片劑的重量差異檢查為例,假設20片的平均片重為0.13946 g,重量差異限度為±5%,如果在Sartorius公司的Cubis MSA型電子天平上進(jìn)行操作,就可以先設置目標重量為0.13946,低限5%,高限5%,如圖5所示,Cubis MSA天平會(huì )實(shí)時(shí)顯示通過(guò)的片數,當前片的重量、與目標值差異。稱(chēng)量操作完畢后,打印出稱(chēng)量結果和計算結果,內容包括總重量、平均片重、上限重量、下限重量、是否有超限片以及每片的重量等。這樣的稱(chēng)量和計算方法就比較簡(jiǎn)單、快速、原始和準確,避免或減少了許多人為因素。
其他有關(guān)選擇電子天平要注意的事項,大家可以結合自己的實(shí)際稱(chēng)量需要和性?xún)r(jià)比等因素綜合考量,也可以參考相關(guān)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、期刊文獻,甚至網(wǎng)絡(luò )上相關(guān)人員對稱(chēng)量和電子天平的一些評論和討論等方面的信息。
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